Чем отличается GMP от ИСО?

Ответы:

Стандарт ИСО (ISO) представляет собой межотраслевой, т.е. универсальный стандарт, который содержит в себе свод рекомендаций (не обязательных к исполнению). В то же время GMP - это частный случай ИСО, примененный к фармацевтическому производству. Здесь требования более жесткие и от выполнения этих требований зависит качество выпускаемых препаратов. ИСО же в первую очередь направлено на минимизацию затрат и организацию прозрачности всех процессов при коммерческой деятельности.